Cookies na našich webových stránkách
Na těchto internetových stránkách používáme cookies, abychom mohli dále zlepšovat jejich kvalitu.
Prohlížením našich webových stránek vyjadřujete souhlas s používáním cookies.

 
Více informací
Sledovatelnost

Sledovatelnost

Především ve zdravotnickém a farmaceutickém průmyslu můžeme pozorovat zvyšující se nároky kladené na software, s cílem dokumentovat sledovatelnost prováděných činností. Zwick proto nabízí ke zkušebnímu softwaru testXpert možnost tzv. sledovatelnosti podle nařízení FDA 21 CFR Část 11, která tyto požadavky splňuje.

Funkce elektronický záznam (electronic records)
Tato funkce softwaru umožňuje úplné a nezmanipulovatelné dokumentování všech činností a změn, které byly provedeny v programu testXpert II. Uživatel definuje podle svého záměru, který pochází z manuálu QM či externích požadavků, úroveň protokolovatelných a opodstatněných činností. Ve výjimečných případech to může znamenat, že např. každá změna důležitých parametrů (jako např. rychlost zkoušky) je kompletně zaznamenána do protokolu (audit trail).

Funkce elektronický podpis (electronic signature)
Tato funkce softwaru umožňuje dokumentování převzetí odpovědnosti a zároveň přeměnu na „papírovou laboratoř“. Podpis na dokumentu lze v programu testXpert II nahradit digitální signaturou zkušebního programu a/nebo zkušební série tím, že zadáme označení uživatele a heslo. Také můžeme přesně zjistit, kolik podpisů je pro jakou signaturu nezbytných a které skupiny uživatelů jsou k tomu oprávněny. Data jsou chráněna před neoprávněnými změnami.


Kontaktní údaje
Oslovení*
Země*
* Povinná pole