Cookies na našich webových stránkách
Na těchto internetových stránkách používáme cookies, abychom mohli dále zlepšovat jejich kvalitu.
Prohlížením našich webových stránek vyjadřujete souhlas s používáním cookies.

 
Více informací
Servis kvalifikace DQ/IQ/OQ pro oblast zdravotnického a farmaceutického průmyslu

Servis kvalifikace DQ IQ OQ pro oblast zdravotnického a farmaceutického průmyslu

Kvalifikace zkušebních systémů

 

Podstatnou část validace procesů v oblasti zdravotnického a farmaceutického průmyslu tvoří technické přezkoušení jednotlivých zařízení a přístrojů. Tuto kvalifikaci je nezbytné provádět také u zkušebních systémů používaných v tomto odvětví. Ty totiž musí splňovat různé zákonné požadavky (např. směrnici o lékařských zařízeních 93/42/EWG či předpisy jako FDA 21 CFR část 11).

Firma Zwick v rámci servisu kvalifikace nabízí:

  • Poradenskou činnost
  • Návrhovou kvalifikaci (DQ) se specifikacemi FDS, HDS a SDS
  • Instalační (IQ) a operační (OQ) kvalifikaci zkušebního systému
  • Rekvalifikaci stávajících zkušebních zařízení společnosti Zwick

Firma Zwick nabízí svým zákazníkům podporu při kvalifikaci zkušebních systémů v jednotlivých krocích DQ, IQ a OQ ve formě obsáhlé a individuálně sestavené dokumentace (dle GAMP5), aktuálně platných směrnic i praktického provádění kvalifikace na místě.

Modulárně sestavenou dokumentaci firma Zwick vždy individuálně přizpůsobí konfiguraci daného zkušebního systému. Všechny dokumenty, které byly před prováděním kvalifikace povoleny provozovatelem, Zwick ještě jednou přezkouší a schválí. Kvalifikaci provedou zkušební a pro tento účel speciálně vyškolení servisní technici firmy Zwick na základě vystavené dokumentace, a to krok za krokem přímo u zákazníka.

Výhody pro provozovatele zkušebních strojů firmy Zwick:

  • Modulární balíčky pro kvalifikaci se mohou skládat buď z kompletní nabídky DQ/IQ/OQ, nebo balíčku IQ/OQ, nebo obsahují pouze řešení dle požadavků zákazníka
  • Kvalifikace s firmou Zwick: kompletní řešení od jednoho dodavatele zaručuje jeho ekonomičnost
  • Profesionální vyhotovení dokumentace dle aktuálně platných norem
  • Kvalifikaci provedou na místě zkušení servisní technici firmy Zwick spolu s uvedením stroje do provozu a jeho kalibrací
  • Využití bohatého know-how firmy Zwick z oblasti zdravotnického a farmaceutického průmyslu
  • Odborné znalosti a zkušenosti, kompetentní poradenství a dlouhodobé technické zkušenosti tzv. z jedné ruky
  • Firma Zwick je akreditovaná podle normy DIN EN ISO/IEC 17025. Spolu s kvalifikací lze provést i odpovídající kalibrace

Více informací naleznete na našich stránkách kvalifikace DQ IQ OQ pro oblast zdravotnického a farmaceutického průmyslu


Kontaktní údaje
Oslovení*
Země*
* Povinná pole